Tuotteet
Lifecosm COVID-19 -antigeenitestikasetti, antigeenitesti
COVID-19-antigeenitestikasetti
| Yhteenveto | Covid-19-spesifisen antigeenin havaitseminen15 minuutin sisällä |
| Periaate | Yhden vaiheen immunokromatografinen määritys |
| Havaitsemiskohteet | COVID-19-antigeeni |
| Näyte | suunielun limakalvonäytteitä, nenän limakalvonäytteitä tai syljennäytteitä |
| Lukuaika | 10–15 minuuttia |
| Määrä | 1 laatikko (sarja) = 25 laitetta (yksittäispakkaus) |
| Sisällys | 25 testikasettia: jokainen kasetti kuivausaineen kanssa yksittäisessä foliopussissa25 steriloitua näytepuikkoa: kertakäyttöisiä näytteenottotikkuja 25 uuttoputkea: sisältävät 0,4 ml uuttoreagenssia 25 pipettikärkeä 1 työasema 1 pakkausseloste |
| Varoitus | Käytä 10 minuutin kuluessa avaamisestaKäytä sopivaa näytemäärää (0,1 ml pipettiä) Käytä 15–30 minuutin kuluttua huoneenlämmössä, jos säilytys on ollut kylmässä. Pidä testituloksia virheellisinä 10 minuutin kuluttua |
COVID-19-antigeenitestikasetti
COVID-19-antigeenin pikatestikasetti on lateraalivirtausimmunomääritys, joka on tarkoitettu SARS-CoV-2-nukleokapsidiantigeenien kvalitatiiviseen havaitsemiseen nenänielun, suunielunnan, sieraimen limakalvon näytteestä tai syljestä henkilöiltä, joilla terveydenhuollon tarjoaja epäilee COVID-19-tartuntaa.
Tulokset ovat SARS-CoV-2-nukleokapsidiantigeenin tunnistamista varten. Antigeeni on yleensä havaittavissa suunielun tai nenän limakalvonäytteestä tai syljestä infektion akuutin vaiheen aikana. Positiiviset tulokset osoittavat virusantigeenien läsnäolon, mutta kliininen korrelaatio potilaan historian ja muiden diagnostisten tietojen kanssa on välttämätöntä infektiotilan määrittämiseksi. Positiiviset tulokset eivät sulje pois bakteeri-infektiota tai muiden virusten yhteisinfektiota. Havaittu taudinaiheuttaja ei välttämättä ole taudin varma aiheuttaja.
Negatiiviset tulokset eivät sulje pois SARS-CoV-2-infektiota, eikä niitä tule käyttää ainoana perusteena hoito- tai potilashoitopäätöksille, mukaan lukien infektioiden torjuntapäätökset. Negatiivisia tuloksia tulee tarkastella potilaan viimeaikaisten altistusten, historian ja COVID-19:lle sopivien kliinisten oireiden ja löydösten valossa, ja tulokset tulee varmistaa molekyylimäärityksellä, jos se on tarpeen potilaan hoidon kannalta.
COVID-19-antigeenin pikatestikasetti on tarkoitettu lääketieteen ammattilaisten tai koulutettujen käyttäjien käyttöön, jotka osaavat suorittaa lateraalivirtaustestejä. Tuotetta voidaan käyttää missä tahansa laboratorio- ja muussa ympäristössä, joka täyttää käyttöohjeissa ja paikallisissa määräyksissä määritellyt vaatimukset.
PERIAATE
COVID-19-antigeenin pikatestikasetti on lateraalivirtausimmunomääritys, joka perustuu kaksoisvasta-aine-sandwich-tekniikkaan. Detektorina käytetään SARS-CoV-2-nukleokapsidiproteiinin monoklonaalista vasta-ainetta, joka on konjugoitu värillisillä mikropartikkeleilla, ja sitä suihkutetaan konjugointityynylle. Testin aikana näytteessä oleva SARS-CoV-2-antigeeni reagoi värillisillä mikropartikkeleilla konjugoidun SARS-CoV-2-vasta-aineen kanssa muodostaen antigeeni-vasta-aineleimatun kompleksin. Tämä kompleksi kulkeutuu kalvolla kapillaari-ilmiön kautta testiviivaan asti, jossa esipäällystetty SARS-CoV-2-nukleokapsidiproteiinin monoklonaalinen vasta-aine vangitsee sen. Värillinen testiviiva (T) näkyy tulosikkunassa, jos näytteessä on SARS-CoV-2-antigeenejä. T-viivan puuttuminen viittaa negatiiviseen tulokseen. Kontrolliviivaa (C) käytetään menetelmän kontrollina, ja sen pitäisi aina näkyä, jos testi suoritetaan oikein.
[NÄYTE]
Oireiden alkamisen alkuvaiheessa otetuissa näytteissä on korkeimmat virustiitterit; viiden päivän oireiden alkamisen jälkeen otetut näytteet antavat todennäköisemmin negatiivisia tuloksia verrattuna RT-PCR-määritykseen. Riittämätön näytteenotto, näytteiden virheellinen käsittely ja/tai kuljetus voivat antaa vääriä tuloksia; siksi näytteenottokoulutus on erittäin suositeltavaa, koska näytteen laatu on tärkeää tarkkojen testitulosten saamiseksi.
Hyväksyttävä näytetyyppi testaukseen on suora näytepuikko tai denaturoimattomissa virustensiirtoaineessa (VTM) oleva näytepuikko. Käytä parhaimman testituloksen saavuttamiseksi tuoreeltaan kerättyjä suoria näytepuikkonäytteitä.
Valmistele uuttoputki testimenetelmän mukaisesti ja käytä pakkauksessa toimitettua steriiliä näytetikkua näytteenottoon.
Nenänielun vanupuikkonäytteenotto
