Yhteenveto | Covid-19:n spesifisen antigeenin havaitseminen15 minuutin sisällä |
Periaate | Yksivaiheinen immunokromatografinen määritys |
Havaitsemiskohteet | COVID-19 antigeeni |
Näyte | nielupuikko, nenäpuikko tai sylki |
Lukuaika | 10-15 minuuttia |
Määrä | 1 laatikko (sarja) = 25 laitetta (yksittäinen pakkaus) |
Sisällys | 25 testikasettia: jokainen kasetti kuivausaineella erillisessä foliopussissa25 steriloitua vanupuikkoa: kertakäyttöinen vanupuikko näytteenottoa varten 25 uuttoputkea: sisältävät 0,4 ml uuttoreagenssia 25 tippakärjeä 1 työpiste 1 pakkausseloste |
Varoitus | Käytä 10 minuutin kuluessa avaamisestaKäytä sopivaa määrää näytettä (0,1 ml tippaa) Käytä 15-30 minuutin kuluttua huoneenlämpötilassa, jos niitä säilytetään kylmässä Pidä testituloksia virheellisinä 10 minuutin kuluttua |
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette on lateraalivirtauksen immunomääritys, joka on tarkoitettu SARS-CoV-2-nukleokapsidiantigeenien kvalitatiiviseen havaitsemiseen nenänielun vanupuikolla, suunielun vanupuikolla, nenäpuikolla tai syljellä henkilöiltä, joiden terveydenhuollon toimittaja epäilee COVID-19:ää. .
Tulokset on tarkoitettu SARS-CoV-2-nukleokapsidiantigeenin tunnistamiseen.Antigeeni on yleensä havaittavissa suunielun vanupuikolla, nenän vanupuikolla tai syljellä infektion akuutin vaiheen aikana.Positiiviset tulokset osoittavat virusantigeenien läsnäolon, mutta kliininen korrelaatio potilaan historian ja muiden diagnostisten tietojen kanssa on tarpeen infektiotilan määrittämiseksi.Positiiviset tulokset eivät sulje pois bakteeri-infektiota tai yhteisinfektiota muiden virusten kanssa.Havaittu tekijä ei välttämättä ole sairauden selvä syy.
Negatiiviset tulokset eivät sulje pois SARS-CoV-2-infektiota, eikä niitä tule käyttää ainoana perustana hoitoa tai potilaan hoitoa koskeville päätöksille, mukaan lukien infektionhallintapäätökset.Negatiiviset tulokset tulee ottaa huomioon potilaan viimeaikaisen altistuksen, historian ja COVID-19:n mukaisten kliinisten merkkien ja oireiden yhteydessä, ja ne on vahvistettava molekyylimäärityksellä, jos se on tarpeen potilaan hoidon kannalta.
COVID-19-antigeenin pikatestikasetti, joka on tarkoitettu lääketieteen ammattilaisille tai koulutetuille käyttäjille, jotka ovat taitavia suorittamaan lateraalivirtaustestejä.Tuotetta voidaan käyttää missä tahansa laboratorio- ja ei-laboratorioympäristössä, joka täyttää käyttöohjeen ja paikallisten määräysten vaatimukset.
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette on lateraalivirtaus-immunomääritys, joka perustuu kaksoisvasta-ainesandwich-tekniikan periaatteeseen.SARS-CoV-2-nukleokapsidiproteiinin monoklonaalista vasta-ainetta, joka on konjugoitu värimikropartikkeleihin, käytetään detektorina ja ruiskutetaan konjugaatiotyynylle.Testin aikana näytteessä oleva SARS-CoV-2-antigeeni on vuorovaikutuksessa SARS-CoV-2-vasta-aineen kanssa, joka on konjugoitu värimikrohiukkasten kanssa muodostaen antigeeni-vasta-aineleimatun kompleksin.Tämä kompleksi kulkeutuu kalvolla kapillaaritoiminnan kautta testilinjaan asti, jossa esipäällystetty SARS-CoV-2-nukleokapsidiproteiinin monoklonaalinen vasta-aine vangitsee sen.Värillinen testiviiva (T) olisi näkyvissä tulosikkunassa, jos näytteessä on SARS-CoV-2-antigeenejä.T-viivan puuttuminen viittaa negatiiviseen tulokseen.Ohjausviivaa (C) käytetään prosessin ohjaukseen, ja sen pitäisi aina näkyä, jos testimenettely suoritetaan oikein.
[NÄYTE]
Varhain oireiden alkaessa otetut näytteet sisältävät korkeimmat virustiitterit;näytteet, jotka on otettu viiden päivän oireiden jälkeen, tuottavat todennäköisemmin negatiivisia tuloksia verrattuna RT-PCR-määritykseen.Riittämätön näytteenotto, näytteen virheellinen käsittely ja/tai kuljetus voivat tuottaa vääriä tuloksia;Siksi näytteenottoa koskeva koulutus on erittäin suositeltavaa, koska näytteiden laatu on tärkeää tarkkojen testitulosten saamiseksi.
Hyväksyttävä näytetyyppi testaukseen on suora vanupuikkonäyte tai vanupuikko viruskuljetusväliaineessa (VTM) ilman denaturoivia aineita.Käytä juuri kerättyjä suoria vanupuikkonäytteitä parhaan suorituskyvyn saavuttamiseksi.
Valmistele uuttoputki testimenettelyn mukaisesti ja käytä pakkauksessa olevaa steriiliä puikkoa näytteenottoa varten.
Nenänielun vanupuikkonäytekokoelma